崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫(xiě)、申報(bào)、審批進(jìn)度的跟蹤；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及生產(chǎn)許可資料的申報(bào)；
3、根據(jù)相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)注冊(cè)、體系相關(guān)文件進(jìn)行更新。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、電子、材料、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、熟悉法規(guī)基本要求，三年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械GMP以及ISO13485的基本要求，有相關(guān)體系工作經(jīng)驗(yàn)。
4、有較強(qiáng)的溝通和交流能力及良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
5、有比較豐富的醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)學(xué)歷要求可放寬至大專(zhuān)學(xué)歷。
簡(jiǎn)歷請(qǐng)發(fā)郵箱：[email protected]
工業(yè)廠(chǎng)房租售熱線(xiàn)15200870032
項(xiàng)目地址：湖南省長(zhǎng)沙市谷苑路229號(hào)
營(yíng)銷(xiāo)中心：湖南省長(zhǎng)沙市谷苑路229號(hào)海憑國(guó)際·長(zhǎng)沙高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園（企業(yè)服務(wù)中心）
海憑自貿(mào)區(qū)園電話(huà)：13811052411 項(xiàng)目地址：長(zhǎng)沙經(jīng)開(kāi)區(qū)人民東路（地鐵6號(hào)線(xiàn)檀木橋站）
海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園電話(huà)：13811052411 項(xiàng)目地址：湖南湘江新區(qū)229號(hào)企業(yè)服務(wù)中心
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